DIN EN 1641-2004 牙科学.牙科用医疗器械.材料

作者:标准资料网 时间:2024-05-18 16:39:37  浏览:8531   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Dentistry-Medicaldevicesfordentistry-Materials;GermanversionEN1641:2004
【原文标准名称】:牙科学.牙科用医疗器械.材料
【标准号】:DINEN1641-2004
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:2004-09
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:医疗产品;规范(验收);兼容性;试验;医疗设备;特性;灭菌;加标签;牙科材料;化学性质;牙科学;信息;作标记;医学科学;材料性能;牙科设备;使用说明;生产;制造日期;技术文献;包装件;物理性能;材料;定义
【英文主题词】:Biocompatibility;Biologicalhazards;Chemicalhazards;Chemicalproperties;Clinical;Compatibility;Composition;Dataofthemanufacturer;Definitions;Dentalequipment;Dentalmaterials;Dentistry;Information;Instructionsforuse;Labelling;Marking;Materialproperties;Materials;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Packages;Physicalproperties;Production;Properties;Protection;Specification(approval);Sterilization(hygiene);Symbols;Technicaldocuments;Testing
【摘要】:Thestandardspecifiesgeneralrequiremntsformaterialsusedinthepracticeofdentistryfortherestorationoftheformandfunctionofthedentitionandwhicharemedicaldevices.Forthepurposesofthisstandardthesematerialsaredefinedasrestorativematerials.DentalimplantsarespecificallyexcludedanddescribedinEN1642.Thisstandardincludesrequirementsforintendedperformance,designattributes,components,sterilization,packaging,marking,labelling,andinformationsuppliedbythemanufacturer.Testsfordemonstratingcompliancewiththisstandardarecontainedinthelevel3standards,ifappropriate.
【中国标准分类号】:C33
【国际标准分类号】:11_060_10
【页数】:12P.;A4
【正文语种】:德语